從角度來談?wù)剝龈蓹C。
冷凍干燥機主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成:藥用冷凍干燥機除以上組成部分外,還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。藥用閃蒸干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定。現(xiàn)在的冷凍干燥機雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在以下不足,而最主要的一點就是真空度太高,不利于產(chǎn)品升華!產(chǎn)品冷凍干燥過程中,其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低,導(dǎo)致升華速率明顯下降;真空度過高,由于熱對流傳導(dǎo)太差,反而也會使冷凍干燥速率明顯下降